Политика в области качества ООО «ЮНИМ» ЮНИМ ПЛ-К

Москва 2025
Настоящий документ разработан в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО 9001−2015, идентичного международному стандарту ISO 9001:2015

1. Политика качества (далее — Политика) является документом ООО "ЮНИМ" (далее — Общество) и обязательна к исполнению всеми сотрудниками структурных подразделений Общества.
1.1. Каждый сотрудник Общества в части своей компетенции несет ответственность за реализацию настоящей Политики. Руководители блоков, входящих в структуру Общества, несут ответственность за реализацию Политики в своем блоке.

Система управления качеством Общества построена на основе принципов и подходов, установленных национальным стандартом управления качеством Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 9001−2015, идентичного международному стандарту ISO 9001:2015.

1.2. В целях управления качеством в Обществе создан и развивается отдел управления качеством, который осуществляет следующие ключевые функции:

• Разработка и внедрение системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 9001 и внутренними стандартами;
• Мониторинг и контроль процессов для обеспечения соответствия услуг патолого-анатомической диагностики установленным требованиям;
• Анализ рекламаций и несоответствий с разработкой корректирующих и предупреждающих действий;
• Организация внутренних аудитов и подготовка к сертификационным проверкам;
• Обучение сотрудников принципам качества и вовлечение персонала в процессы улучшений;
• Взаимодействие с подразделениями для достижения стратегических целей в области качества.

1.3. Контроль исполнения требований Политики проводится сотрудниками отдела управления качеством посредством проведения внутреннего аудита.
1.4 Высшее руководство берёт на себя обязательства:

• Соответствовать требованиям стандартов МС ИСО 9001−2015 и ГОСТ Р ИСО 9001−2015;
• Выполнять законодательные и иные применимые в СМК требования;
• Постоянно улучшать результативность СМК.

2. Общество осознаёт свою ответственность и ориентировано на настоящие и будущие потребности заинтересованных сторон:
2.1. Ориентация на клиента, то-есть физическое или юридическое лицо (либо их представителей), имеющего намерение и/или обратившегося в Общество за предоставлением услуги.

• Клиенты Общества всегда на первом месте. Все сотрудники должны выполнять договорные обязательства для соблюдения оговоренных сроков оказания услуг;
• Каждое взаимодействие с клиентом и оказанная патолого-анатомическая услуга — возможность для дальнейшего сотрудничества с клиентом;
• Соблюдение законных требований клиентов — обязанность Общества, а умение выявлять их потребности и понимание поставленных задач создает конкурентное преимущество на рынке;
• Все сотрудники Общества осознают ценность своего труда в предоставлении услуг клиентам и стремятся к постоянному улучшению своих рабочих процессов, внося личный вклад в развитие Общества.

2.2. Ориентация на сотрудников:

• Общество способствует непрерывному повышению квалификации сотрудников, таким образом, повышая профессионализм в оказании услуг;
• В Обществе создана и поддерживается корпоративная культура, направленная на сохранение в штате высококвалифицированных специалистов, обеспечивающих высочайшие результаты деятельности;
• Принцип работы с поставщиками нацелен на долгосрочное сотрудничество и повышение качества оказываемых услуг.

2.3. Ориентация на законность:

• Общество в своей деятельности строго соблюдает требования законодательства Российской Федерации, руководствуясь принципами прозрачности, добросовестности и правовой ответственности.
• Общество проводит регулярный мониторинг законодательства и аудит своей деятельности на предмет соответствия законодательству;
• Общество руководствуется принципами открытости и ответственного подхода при взаимодействии с контрольными и надзорными органами.

3. Общество планомерно повышает уровень удовлетворённости профессиональных сообществ сторон за счёт:

• соблюдения требований законодательных актов и требований всех заинтересованных сторон;
• обеспечения защиты данных, данных, содержащих врачебную тайну, включая предотвращение их утраты, неправомерного использования, несанкционированного доступа, разглашения и модификации персональной информации;
• реализации инициативы всего коллектива и руководителей всех уровней;
• постоянного совершенствования методов и технологий, применяемых в патолого-анатомической диагностике за счет внедрения инновационных технологий, анализа актуальных и перспективных запросов пациентов и клиентов, а также активного вовлечения сотрудников в процесс повышения качества оказываемых услуг;
• внедрения системы управления рисками для минимизации возникновения неблагоприятного результата и ограничения потенциальных потерь;
• постоянного совершенствования структуры ключевых показателей деятельности с целью более полного понимания внутренних процессов и принятия необходимых управленческий решений;
• обучения и мотивации персонала к производительному и эффективному труду для постоянного улучшения процессов Общества.

4. Общество повышает информированность всех заинтересованных сторон и предоставляет доступ к информации о работе Общества посредством:

• активного взаимодействия с профессиональными отраслевыми сообществами и пациентскими организациями;
• открытого диалога со всеми заинтересованными сторонами;
• распространения передовых методов работы и инновационных технологий в патологической анатомии;
• поддержания долгосрочных отношений с партнёрами, поставщиками, подрядчиками, основанных на концепции многостороннего партнёрства.

5. Общество:

• поддерживает в актуальном состоянии политику и ежегодные цели в области качества;
• доводит до каждого сотрудника Общества действующую систему менеджмента качества;
• содействует совершенствованию развития системы управления качеством.

5.1. Для этого используются такие инструменты как:

• процессный и системный подходы согласно идеологии стандартов ISO;
• изучение лучших практик в сфере патолого-анатомической диагностики в Российской Федерации и в мире;
• и другие методы совершенствования подходов управления.

6. Принципы, по которым функционирует Общество, ориентированы на его устойчивое развитие:
Социальная ответственность:

• Качественная диагностика — основа эффективного и своевременного лечения. Общество осознает ответственность влияния оказываемых патолого-анатомических услуг на своевременное и качественное оказание помощи пациентам;
• Этические нормы, беспристрастность, независимость и конфиденциальность обеспечены клиентам Общества вне зависимости от обстоятельств;
• Повышение доступности патолого-анатомических услуг осуществляется путём внедрения стандартов и процессов, принципов коллегиальности, а также цифровых инструментов в работу лаборатории.

Процессы:

• Общество обеспечивает и совершенствует материально-техническую базу патолого-анатомической лаборатории;
• Общество планирует, контролирует и регулярно проводит оценку процессов с позиции результативности, соответствия заявленным требованиям и поиска областей для улучшения.

Информационная безопасность:

• Общество четко определило принципы управления информацией на каждом этапе оказания услуг;
• Сотрудники Общества осведомлены о требованиях в области неразглашения сведений конфиденциального характера.

7. При оказании услуг клиентам, работе с их персональными данными предоставляемым биологическим материалом персонал Общества обеспечивает соблюдение норм независимости, объективности и конфиденциальности.

8. Стратегический приоритет общества — устойчивое поддержание достоверности, своевременности, доступности и безопасности патолого-анатомической диагностики, реализуемое за счёт реализации следующих мероприятий:

• строгого соблюдения требований преаналитического этапа диагностики, оказывающего значительное влияние на результат патолого-анатомического исследования;
• повышения качества оказываемых патолого-анатомических услуг путем предупреждения и выявления несоответствий (рисков) на всех стадиях жизненного цикла услуг с максимально возможным устранением причин их возникновения;
• строгой оценки вновь вводимых патолого-анатомических исследований в продуктовый каталог Общества, основанных на принципах доказательной медицины и/или соответствии клиническим рекомендациям;
• соблюдения договорных (контрактных) обязательств, удовлетворения ожиданий потребителей продукции, снижения рисков при выполнении патолого-анатомических исследований;
• обеспечения эффективного функционирования и постоянного совершенствования системы управления качеством патолого-анатомической диагностики на основе законодательства Российской Федерации;
• развития систем информирования и обучения, расширения инструментов обслуживания пациентов и клиентов для обеспечения высокого качества клиентского сервиса.

Москва, 2025 год